首页 资讯 关注 科技 财经 汽车 房产 专题 本地 产经

国内

旗下栏目: 赤峰 国际 国内 要闻

用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市

来源:赤峰新闻网 作者:赤峰新闻网 人气: 发布时间:2018-12-06
摘要: 12月4日电 据国度药品监督打点局网站动静,近日,国度药品监督打点局核准艾美赛珠单抗打针液进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 资料图:市民在医院等待领取药品。中新社发 张斌 摄 A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子

资料图:市民在医院等待领取药品。中新社发 张斌 摄

资料图:市民在医院等待领取药品。/p中新社发 张斌 摄

   12月4日电 据国度药品监督打点局网站动静,近日,国度药品监督打点局核准艾美赛珠单抗打针液进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。

  凭据中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改良的有关精神,国度药品监督打点局继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗稀有病的药品和防治严重危及生命疾病的部门药品优化审评措施,简化上市要求,确保我国患者早日用上境外已上市新药。

  A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血成果异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易呈现不受控和频繁的连续或自发性出血。艾美赛珠单抗打针液由罗氏公司研发,是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体,可取代活化凝血因子Ⅷ的辅因子活性,促进FⅨa对FⅩ的活化,进而导致凝血酶的生成显著增加,使FⅧ成果障碍或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位到达止血。艾美赛珠单抗打针液作为临床急需品种,被纳入优先审评措施加快审评审批。鉴于本品临床疗效明确,风险可控,赤峰新闻网,耐受性良好,给药便利依从性好,在差异种族患者之间未见明确疗效及安详性差别,11月30日,国度药品监督打点局核准了本品进口注册,用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者(先个性凝血因子Ⅷ缺乏)的通例防范性治疗以防备出血或降低出血产生的频率。

我也要发布 责任编辑:赤峰新闻网
全站连接
比特币
首页 | 资讯 | 关注 | 科技 | 财经 | 汽车 | 房产 | 专题 | 本地 | 产经

Copyright © 2014-2018 www.zhjii.cn All Rights Reserved. 蒙ICP备14004449号-1  

电脑版 | 移动版