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“美国药神”徘徊在违法边缘

来源:赤峰新闻网 作者:赤峰新闻网 人气: 发布时间:2018-11-08
摘要:“美国药神”彷徨在违法边沿 迈克尔·劳弗 在YouTube网站的视频中,“四恶徒”展示如何用便携式化学尝试室便宜药物。 在美国,一群无当局主义者和黑客构成团体,致力于解析被医药公司垄断的高价药物与器材,然后免费传授公众便宜,大概直接把制品送给公众

  纳洛酮前体难以从正当途径获取,鸦片在美国却容易入手,找街头帮派购置就行。“上世纪90年代,一些很是智慧的毒贩发明了怎么从鸦片中得到羟吗啡酮。”劳弗说,“你能更进一步,用羟吗啡酮制造纳洛酮。这很容易,只要你不介意用毒品做药。”

  截至目前,“四恶徒”声称他们已乐成合成了5种药物。除了达拉匹林,另有纳洛酮,用于缓解摄入过量阿片类药物造成的影响;Cabotegravir,一种长效的艾滋病抑制剂,阻止病毒通过共用针头流传,每年只需服用4次;米非司酮和米索前列醇,这是打胎所需的两种药物。“四恶徒”急于便宜后两者,是因为担忧总统特朗普治下的美国愈发守旧,人们无法正当买到打胎药。

  美国硅谷门洛学院数学传授迈克尔·劳弗剃秃顶、蓄髯毛,永远身穿迷彩夹克,看起来一点儿都不像大夫,亦从未受过正式的医学培训。劳弗不但愿别人把他当成大夫,就像他不肯受到法则和法令的限制一样。

  “四恶徒”但愿提前把Cabotegravir送到需要它的人手中,因此他们购置了市售袒露前防范药物替诺福韦,将其与惰性缓冲液殽杂,然后提供应毒贩,并建议后者把药物混进“产物”,赤峰新闻网,作为给客户的“特别处事”。“他们的海洛因有了新的‘副感化’——你染不上艾滋病了。”劳弗汇报“主板”。

  在美国的药店,迈兰公司出产的一次性肾上腺素笔每支要价凌驾300美元,并且总是缺货。这种针对严重过敏回响的“救命药”在各国被遍及使用,迈兰公司底气十足,对其不绝加价,10年间涨价5倍,引得患者怨声载道,好莱坞影星、主演美剧《欲望都会》的杰西卡·帕克曾果真抗议。

  “四恶徒”不出售任何对象。他们的焦点“产物”有两个:一是开源的硬件,好比肾上腺素笔和MicroLab化学合成器,都是用现成的大概3D打印的组件制成;二是使用这些东西制作药物的说明书。有需要或感兴趣的人都可以下载说明书,按照清单订购质料,凭据指南编程并组装设备,然后自行诱导化学回响。

  “四恶徒”和他们的便宜药物,是拯救全世界被高药价熬煎的患者的天使吗?事实也许并非如此。在劳弗的故事中饰演反派角色的默克公司(在中国名为默沙东)2016年投资了2.6亿欧元用于研发新药,如果没有他们的探索,“四恶徒”们再厉害,也碰面临无药可“盗”的窘境。

  (摘自《青年参考》报2018年8月23日03版)

  “是的,我们在勉励人们违法。”他增补道,“当你濒临死亡,(以正当途径)得不到能救你一命的药物时,你是愿意冲破法令活下去,照旧当一具正直的尸体?”

  研发新药是费时花钱的苦差事。药企平均需要凌驾10年、耗费近20亿美元,才气将一款药物投入市场。如果上市后迅速被“山寨”,恐怕将没有公司愿意继续研发。提供企业打点和风险咨询处事的德勤公司宣布研究陈诉称,2017年新药研发的回报率已降至3.2%,远低于2010年的10.1%。

  北美青年文化平台“VICE”旗下的“主板”新闻网描绘了劳弗第一次在公家面前表态的场景:纽约一场国际黑客大会上,他把便宜的肾上腺素笔(预装肾上腺素的自动打针器)分发给观众。

  为救人命,他们逼上梁山

  目前,全球最昂贵的药物是治疗家族性脂卵白脂肪酶缺乏症的格利贝拉,这是一种仅在约7000人中发明的遗传病。格利贝拉能有效改进患者的糊口质量,独一的问题是,每名患者每年需在药物上耗费120万美元。即使如此昂贵,由于需求量极为有限,出产商荷兰生物技术公司UniQure仍然在2017年中止了它在欧洲的销售,约1200名欧洲患者只能另寻他途。

  数学家教你便宜肾上腺素

  Cabotegravir属于另一种环境。这种袒露前防范药物正在进行3期FDA尝试,也就是在大量人类受试者身长进行临床试验,但“四恶徒”对期待它商业化已经不耐烦了。别的,Cabotegravir几乎必定会以高得令人咋舌的价格出售——需要每天服用的类似药物特鲁瓦达,每个月要花2000美元。

  2015年9月,当马丁·施克莱里主导的美国图灵生物公司把可用于艾滋病、癌症治疗的药物达拉匹林的价格暴涨50多倍,从每粒13.5美元飙升到750美元时,劳弗决定做些什么。

“美国药神”彷徨在违法边沿

  这些“产物”都是在几乎没有预算的条件下开发的。“四恶徒”独一的资金来源是成员的腰包,至于这些成员到底包罗几多人,连首创人劳弗都不清楚——人们随意收支这个组织,自由地孝敬常识和时间。不外“主板”发明,这些人有个配合点:都有技术配景,却统统不是医疗专业人士。劳弗拥有核物理学博士学位,另一位受访者蒂姆·赫勒斯则是水师声呐技师身世。

  研发新药是费时花钱的苦差事

  “四恶徒”一直在竭力应对针对安详性的质疑,努力寻找更简单、更不易堕落、将毒性回响风险降至最低程度的合成途径。创业公司Chematica提供了辅佐。该公司开发了一个囊括了250年来有机化学合玉成部研究成就的数据库,并开发了预测、创建所需分子的新合成途径的软件。双方相助愉快。2017年该公司被国际制药巨头默克公司收购后,“四恶徒”再也无法会见其数据库。

  在拯救生命这项事业中,成本的角色饱受争议,却不能缺席。被很多人视为侠盗罗宾汉的“四恶徒”们在重复质疑“一颗救命药的本钱只有一块钱,为何要卖几百块钱”时,不该忘记这一点。

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迈克尔·劳弗

“美国药神”彷徨在违法边沿

  希佩尔的同事对此深表认同,辛辣地批评便宜药物早晚制造出“怪胎”:“遍及使用这些对象将为达尔文提供新的研究工具。”纽约大学医学伦理学传授詹妮弗·米勒则直截了本地汇报美国《科技纵览》杂志:“这种DIY医学,是老骗术的新版本。”

  大夫对他们持何种态度,可想而知。尽管“四恶徒”的药物至今未造成任何伤害,一些专家仍然忧心忡忡,高呼服用未经充实审查的便宜药物有风险。美国麻省理工学院经济学家埃里克·冯·希佩尔对便宜药物布满热情,但仅限于某些条件下:这些药物由经过培训的专家在医院制造。“便宜的化学回响器不太可能精确控制回响条件,很容易带来危险的副产物。”他对“主板”暗示。

“美国药神”彷徨在违法边沿

  已往10年来,劳弗建立的志愿团体“四恶徒”连续与美国食品药品监督打点局(FDA)、制药公司高管和百万大亨,以及美国最负盛名的大学、大夫和化学家作对。这群组织松散的无当局主义者和黑客试图活着界上盈利最多、被监管最严格的行业——美国制药业中撬出一条裂缝。他们的兵器是便宜药物。

  “四恶徒”宣布了便宜肾上腺素笔的说明书。用价值30美元的现成零件,人们就能制作一支打针器,并且可以反复使用,再装填一次仅需3美元。施克莱里把达拉匹林的价格推至每颗750美元后,“四恶徒”宣布了一种便携式化学尝试室的开源图纸,使得任何人都能以每颗25美元的本钱制造他们本身的达拉匹林。

  “DIY医学”令医学界忧心忡忡

  对“四恶徒”来说,最大的威胁来自常识产权诉讼。专利申请时,制药公司往往附上其产物分子布局的详细阐述,学术期刊中也不乏要害信息,劳弗他们只需按图索骥。“在保卫常识产权法的人看来,这就是偷窃。”劳弗汇报“主板”,“但凭据沟通的逻辑,拒不提供救命药等同于谋杀。从道德角度来说,以‘偷窃’防备‘谋杀’势在必行。”

在YouTube网站的视频中,“四恶徒”展示如何用便携式化学尝试室便宜药物。

  固然乐成仿制了5种药物,但“四恶徒”只在网站开放了达拉匹林制作指南的下载,因为其余4种出产难度太大。纳洛酮尤其具有挑战性。作为阿片类药物的解毒剂,纳洛酮使用与前者沟通的药物前体,它们由美国当局严格控制,只答允少数尝试室小剂量使用。为了解决这个问题,劳弗和同伴们逼上梁山,用毒品制造药物。

  尽管不绝“在违法的边沿大鹏展翅”,“四恶徒”仍然巧妙地维系着这根细细的红线。由于他们并不销售或大量分发便宜药物,在FDA眼中,他们干的那点儿事还没到违法的水平,于是仅仅宣布了“使用未经核准的处方药有安详风险”的通告了事。别的,“四恶徒”制作的药品都不是受管控物品,所以没招来缉毒局特工。仅仅提供在家便宜某些药物的要领,这自己并不违法;如果有人滥用这些指南制造毒品,那是他本身的工作,与劳弗等人无关。

  在美国,一群无当局主义者和黑客构成团体,致力于解析被医药公司垄断的高价药物与器材,然后免费传授公众便宜,大概直接把制品送给公众。他们视人命高于法令,甚至不吝与毒贩相助。

  其他“孤儿疾病”患者面临的环境也大抵如此。“孤儿疾病”意指全世界患者不到20万人的极稀有疾病,即使存在治疗药物,价格凡是也是天价。由于出产这些药物不划算,制药公司随时可能将这类药物下架。但劳弗公布,“四恶徒”此后将专注为“孤儿疾病”制药。他们正致力于合成索非布韦。这种能治愈丙型肝炎的药物每颗售价1000美元,每疗程需耗费8.4万美元。

  “美国药神”彷徨在违法边沿

  “两年已往了,尽管世人竭尽全力,达拉匹林的价格仍然没有改变。”劳弗把手伸进口袋,掏出一些白色药片。“我想我会分发更多。”他边说,边把便宜的达拉匹林扔向观众席。

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